Thursday, 07 October 2021 02:41

Kết quả thử nghiệm lâm sàng TITAN: Hiệu quả điều trị của apalutamide kết hợp liệu pháp ức chế Androgen đối với bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn

Read 89 times

Kết quả thử nghiệm lâm sàng TITAN: Hiệu quả điều trị của apalutamide kết hợp liệu pháp ức chế Androgen đối với bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn

ThS. Vũ Thị Thu Hiền (lược dịch)

Trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai

Phân tích cuối cùng của thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia TITAN * giai đoạn III, được trình bày tại ASCO GU 2021, đã chỉ ra rằng việc bổ sung apalutamide vào liệu pháp ức chế Androgen (apalutamide-ADT) giúp cải thiện khả năng sống toàn bộ (OS) ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn (mCSPC).

Tham gia vào nghiên cứu mù đôi quốc tế này gồm 1.052 bệnh nhân mCSPC và có thang điểm ECOG 0-1 đang được điều trị bằng liệu pháp ức chế Androgen. Họ được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để điều trị apalutamide (240 mg QD) hoặc giả dược kết hợp với liệu pháp ức chế Androgen (giả dược-ADT).

Tại thời điểm theo dõi trung bình 44 tháng, thời gian điều trị lần lượt là 39,3 và 20,2 tháng ở nhóm apalutamide-ADT và giả dược-ADT. Giảm 35% nguy cơ tử vong ở nhóm apalutamide-ADT so với nhóm giả dược-ADT (trung bình không đạt so với 52,2 tháng; tỷ lệ nguy cơ [HR], 0,65, khoảng tin cậy 95% [CI], 0,53–0,79 ; p <0,0001). [ASCO GU 2021, tóm tắt 11]

Sau khi điều chỉnh cho khoảng 40% bệnh nhân điều trị giả dược chuyển sang dùng apalutamide nhãn mở không bị ràng buộc (thời gian điều trị apalutamide trung bình là 15,4 tháng), nguy cơ tử vong đã giảm 48% ở nhóm apalutamide-ADT so với nhóm giả dược-ADT (HR, 0,52,Cl: 95%, 0,42–0,64; p <0,0001)

Kết quả OS thiên về nhóm apalutamide-ADT hơn so với nhóm giả dược-ADT cho tất cả các phân nhóm được phân tích ngoại trừ việc sử dụng docetaxel trước đó (HR, 1.12), mặc dù tỷ lệ này chỉ chiếm 10% bệnh nhân với tương đối ít biến cố.

Thời gian sống thêm không tiến triển lần thứ hai cũng lâu hơn với nhóm apalutamide-ADT so với nhóm giả dược-ADT (trung bình không đạt so với 44,0 tháng; HR, 0,62, 95% CI, 0,51–0,75; p <0,0001). Bệnh nhân điều trị apalutamide-ADT cũng có thời gian kháng cắt lâu hơn so với nhóm giả dược-ADT (trung bình không đạt so với 11,4 tháng; HR, 0,34, 95% CI, 0,29–0,41; p <0,0001).

Những kết quả này bổ sung vào kết quả của phân tích ban đầu được thực hiện sau thời gian theo dõi trung bình là 22,7 tháng. Trong phân tích này, những bệnh nhân dùng apalutamide-ADT giảm 33% nguy cơ tử vong (82,4% so với 73,5%; HR, 0,67, 95% CI, 0,51–0,89; p = 0,0053) so với giả dược-ADT, cũng như giảm 52% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong do chụp X quang (68,2% so với 47,5%; HR, 0,48, Cl 95%, 0,39–0,60; p <0,0001).

Trong phân tích cập nhật này, các biến cố bất lợi trong điều trị (TEAE; không bao gồm các biến cố cấp độ 5) xảy ra ở một tỷ lệ bệnh nhân trong các nhóm apalutamide-ADT, giả dược-ADT và nhóm chuyển đổi (giả dược sang apalutamide) lần lượt 97,3%, 96,8% và 83,7%, với 49,4%, 41,7% và 27,4%, tương ứng trải qua những biến cố bất lợi cấp 3–4, và 29,2%, 21,8% và 13,9%, tương ứng, trải qua biến cố bất lợi nghiêm trọng.

Những biến cố bất lợi đã dẫn đến việc ngừng điều trị ở các nhóm lần lượt là 11,8%, 5,7% và 7,7% và tử vong là 3,8, 3,2 và 3,4% tương ứng. Ba biến cố bất lợi liên quan đến COVID-19 xảy ra trong nhóm chuyển đổi. Các biến cố bất lợi cấp độ 3 thường gặp ở những bệnh nhân điều trị apalutamide bao gồm phát ban da (6,3 và 3,8% ở nhóm apalutamide-ADT và nhóm chuyển đổi, tương ứng), gãy xương (3,4% ở nhóm apalutamide-ADT), bệnh tim thiếu máu cục bộ (3,1% ở nhóm apalutamide- ADT), và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ (2,4% ở nhóm chuyển đổi).

“Các phân tích cuối cùng của thử nghiệm TITAN, với trung bình gần 4 năm theo dõi và gần 40% bệnh nhân trong nhóm giả dược chuyển qua sử dụng apalutamide, cho thấy lợi ích liên tục và OS với việc bổ sung apalutamide vào liệu pháp ức chế Androgen cho những bệnh nhân mCSPC” Giáo sư Kim Chi từ Trung tâm Ung thư BC và Tuyến tiền liệt Vancouver, Vancouver, British Columbia, Canada, trình bày tại ASCO GU 2021.

“Lợi ích của apalutamide nhất quán trên các tiêu chí khác và chất lượng cuộc sống được duy trì với apalutamide. Điều trị có thể chấp nhận được và không có tín hiệu an toàn mới. Những kết quả này đã xác nhận lợi ích và rủi ro thuận lợi của apalutamide, ”Giáo sư kết luận.

TITAN: Một nghiên cứu về apalutamide (JNJ-56021927, ARN-509) kết hợp với liệu pháp ức chế Androgen so với liệu pháp ức chế Androgen ở những bệnh nhân ung thư tiền liệt tuyến nhạy cảm nội tiết di căn (mHSPC)

Nguồn:

Roshini Claire Anthony. Final TITAN results highlight apalutamide-ADT efficacy on survival in mCSPC. MIMS Pharmacy; 03 Mar 2021.

Tem dan Don vi Gen tri lieu 1

logo bach mai 2

Tiêu điểm

Hỗ trợ  

Joomla Templates and Joomla Extensions by ZooTemplate.Com
Hotline: 1900575758 phím 2

Clip

Đối tác chiến lược

chung cư imperia garden

Quảng cáo

Banner

Hình ảnh tiêu biểu

Đối tác chiến lược

chung cư imperia garden

Thống kê

Members : 8012
Content : 1268
Web Links : 3
Content View Hits : 358431